تلقى فرع Jixi التابع لشركة Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "فرع Jixi")إشعار الموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة (API).بالنسبة لموكسيفلوكساسين هيدروكلوريد. يشير هذا إلى أن واجهة برمجة التطبيقات المذكورة تتوافق مع المعايير الفنية الوطنية ذات الصلة لتقييم واجهة برمجة التطبيقات. عند استيفاء متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأدوية، يمكن تصنيع API وتسويقها في السوق المحلية. ستؤدي هذه الموافقة إلى إثراء مجموعة منتجات شركة Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما بعد باسم "الشركة") والمساعدة في توسيع نطاق أعمال الشركة.
يخضع إنتاج وبيع المستحضرات الصيدلانية لتأثير عوامل مثل السياسات الوطنية والتغيرات في ظروف السوق، وبالتالي يحمل قدرًا كبيرًا من عدم اليقين. يرجى من المستثمرين الحذر من مخاطر الاستثمار.
في الآونة الأخيرة، تلقى فرع Jixiإشعار الموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة (API).صادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). ونعلن عن التفاصيل ذات الصلة على النحو التالي:
I. المعلومات الأساسية عن المنتج الصيدلاني
اسم API الكيميائي: Moxifloxacin Hydroكلورide رقم الإشعار: 2024YS00189 رقم التسجيل: Y20220000100 رقم معيار تسجيل API الكيميائي: YBY62122024 مواصفات التغليف: 15 كجم / العبوة فترة الصلاحية: 24 شهرًا الشركة المصنعة: فرع Jixi لشركة Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co.، Ltd.Approval الاستنتاج: وفقا لقانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبيةوالأحكام ذات الصلة، بعد المراجعة، يفي هذا المنتج بالمتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله. يتم تنفيذ عملية الإنتاج ومعايير الجودة والملصقات طبقاً للمستندات المرفقة. فترة صلاحية الإشعار: حتى 10 مارس 2029
ثانيا. معلومات أخرى عن المنتج الصيدلاني
يعتبر موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد مضادًا حيويًا-من الجيل الرابع، ويوصف بشكل رئيسي للمرضى الذين يعانون من التفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن، ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، والالتهاب الرئوي- المكتسب من المجتمع (CAP)، والتهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد، وما إلى ذلك. ومن الناحية السريرية، يُستخدم بشكل شائع للمرضى الذين يعانون من ضعف الاستجابة للمضادات الحيوية التقليدية أو أولئك الذين يعانون من مقاومة المضادات الحيوية التقليدية. ويتميز بنشاط مضاد للجراثيم واسع النطاق، ومعدل مقاومة منخفض، وعمر نصفي طويل-، وردود فعل سلبية قليلة.
تظهر البيانات من مينينت أنه في محطات المستشفيات العامة وصيدليات البيع بالتجزئة في المدن الرئيسية في الصين، بلغ إجمالي حجم مبيعات أقراص موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد حوالي 300 مليون يوان صيني في عام 2022 وحوالي 170 مليون يوان صيني في النصف الأول من عام 2023؛ بلغ إجمالي حجم مبيعات موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد وحقن كلوريد الصوديوم حوالي 1.45 مليار يوان صيني في عام 2022 وحوالي 980 مليون يوان صيني في النصف الأول من عام 2023. تشير البيانات الواردة من موقع Yaowang.com إلى أن حجم استهلاك موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد API بلغ 64.88 طنًا في عام 2022. حتى الآن، هناك 43 مصنعًا محليًا بحالة تسجيل "A" لواجهة برمجة التطبيقات (API) هذه.
