أعلنت شركة Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") عن الأمور ذات الصلة على النحو التالي: تلقت شركة Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd. التابعة لها مؤخرًاإشعار الموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالةمن تريامسينولون أسيتونيد الصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA).
I. معلومات تسجيل المكون الصيدلاني النشط (API)
اسم API الكيميائية:تريامسينولون أسيتونيد
رقم التسجيل: Y20220000365
مواصفات التعبئة والتغليف: 0.5 كجم/برميل، 1 كجم/برميل، 2 كجم/برميل، 5 كجم/برميل
عنصر التطبيق: تطبيق تسويق لواجهة برمجة التطبيقات (API) الكيميائية المنتجة محليًا
مؤسسة التصنيع: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
عنوان الإنتاج: القسم الجنوبي من الطريق الدائري الشرقي الشرقي، منطقة دينغتاو، مدينة هيزي، مقاطعة شاندونغ
الموافقة على الاستنتاج : وفقا لقانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبيةواللوائح ذات الصلة، وبعد المراجعة، يفي هذا المنتج بالمتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله. يتم تنفيذ معايير الجودة والملصقات وعمليات الإنتاج وفقاً للمستندات المرفقة.
نتيجة التقييم والموافقة: أ
ثانيا. المعلومات ذات الصلة حول API
تريامسينولون أسيتونيد هو دواء هرمون قشر الكظر. للاستخدام الخارجي الموضعي، يمكنه علاج التهاب الجلد والأكزيما وغيرها من الأمراض الجلدية المعدية. للحقن العضلي، يمكن استخدامه للأمراض المعالجة بالكورتيكوستيرويدات، مثل أمراض الحساسية والأمراض الجلدية والتهاب المفاصل الروماتويدي المنتشر وأمراض النسيج الضام الأخرى. بالنسبة للحقن داخل المفصل-، أو الحقن داخل المحفظة، أو الحقن عبر غمد الوتر أو كبسولة المفصل، فإنه يمكن أن يخفف بشكل فعال من الأعراض مثل آلام المفاصل والتورم والتيبس.
