في الآونة الأخيرة، حصلت شركة Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Jiayuan Pharmaceutical")، وهي شركة فرعية مملوكة بالكامل- لشركة Puluo Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة")، علىإشعار بالموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالةلفينلافاكسين هيدروكلوريد، الصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (المشار إليها فيما يلي باسم "NMPA"). ونعلن عن التفاصيل ذات الصلة على النحو التالي:
I. حالة الموافقة على تسجيل الأدوية
اسم العنصر الصيدلاني الكيميائي الفعال: فينلافاكسين هيدروكلوريد
عنصر التطبيق:تطبيق تسويق للمكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة المصنعة محليا
تحديد: 5 كجم/طبل، 15 كجم/طبل، 25 كجم/طبل
الشركة المصنعة: شركة تشجيانغ بولو جيايوان للأدوية المحدودة.
رقم الإشعار: 2024YS01195
استنتاج الموافقة: وفقا لقانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبيةوالأحكام ذات الصلة، بعد المراجعة، يفي هذا المنتج بالمتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله.
ثانيا. معلومات أخرى ذات صلة بالدواء
الفينلافاكسين هو مثبط لإعادة امتصاص النورإبينفرين والسيروتونين. سريريًا، يستخدم بشكل أساسي لعلاج أنواع مختلفة من الاكتئاب واضطراب القلق العام، وهو مناسب بشكل خاص للاكتئاب المصحوب بالقلق.
ثالثا. التأثير على الشركة
تشير الموافقة على تسويق Venlafaxine Hydroكلورide API الخاص بالشركة إلى حصول الشركة على مؤهل المبيعات في السوق المحلية. إنه يوسع خط أنابيب منتجات الشركة في مجال العلاج المضاد للاكتئاب، ويساعد على توسيع أعمال API الخاصة بالشركة، ويعزز استراتيجية تطوير الأعمالمع التركيز على تحسين واجهات برمجة التطبيقاتوسيكون لها تأثير إيجابي على تطور الشركة في المستقبل.
