في الآونة الأخيرة، تلقت شركة Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.، وهي شركة فرعية مملوكة بالكامل- لشركة Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (يشار إليها فيما يلي باسم "الشركة")، "إشعار الموافقة على التسويق للمكونات الصيدلانية الكيميائية النشطة (واجهة برمجة التطبيقات) - دوبامين هيدروكلوريد" الصادرة عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) بجمهورية الصين الشعبية.
وفيما يتعلق بما ورد أعلاه، نعلن عن المعلومات ذات الصلة على النحو التالي:
I. معلومات المنتج الأساسية
رقم التسجيل: Y20230000687
اسم API الكيميائية: الدوبامين هيدروكلوريد
مواصفات التغليف: 0.5 كجم/كيس، 1 كجم/كيس، 2 كجم/كيس، 3 كجم/كيس
عنصر التطبيق: تطبيق تسويق للإنتاج المحلي لواجهة برمجة التطبيقات الكيميائية
نتيجة الموافقة: وفقًا لـ "قانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبية" واللوائح ذات الصلة، بعد المراجعة، يلبي هذا المنتج المتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله.
الشركة المصنعة: شركة بوروي للأدوية (سوتشو) المحدودة.
عنوان الإنتاج: رقم . 22 Binjiang South Road، منطقة Taixing للتنمية الاقتصادية والتكنولوجية
ثانيا. معلومات أخرى ذات صلة بالدواء
يشار إلى الدوبامين هيدروكلوريد لمتلازمة الصدمة الناجمة عن احتشاء عضلة القلب، والصدمات النفسية، والتسمم الداخلي، وجراحة القلب، والفشل الكلوي، وفشل القلب الاحتقاني، وما إلى ذلك؛ كما أنه يستخدم في الحالات التي لا يمكن فيها تصحيح الصدمة بعد استبدال الحجم، وخاصة الصدمة مع قلة البول ومقاومة الأوعية الدموية الطرفية الطبيعية أو المنخفضة. نظرًا لقدرته على زيادة النتاج القلبي، يُوصف هذا المنتج أيضًا لعلاج قصور القلب الذي لا يستجيب للديجيتال ومدرات البول.
المستحضر الرئيسي المقابل للدوبامين هيدروكلوريد هو حقن الدوبامين هيدروكلوريد. وفقًا للإحصاءات، بلغ حجم المبيعات المحلية لحقن الدوبامين هيدروكلوريد 352 مليون يوان في عام 2022، و352 مليون يوان في عام 2023، و209 ملايين يوان في الأرباع الثلاثة الأولى من عام 2024.
