تعلن شركة Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") عن الأمور ذات الصلة على النحو التالي: حصلت شركة Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd. التابعة المملوكة لها بالكامل-، مؤخرًا علىإشعار بالموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالةبالنسبة للنيكورانديل، الذي تم إصداره واعتماده رسميًا من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA).
I. المعلومات الأساسية عن المكون الصيدلاني الفعال (واجهة برمجة التطبيقات)
اسم API الكيميائي: نيكورانديل
رقم الإشعار: 2024YS01274
رقم التسجيل: Y20230000829
رقم القبول: CYHS2360684
رقم معيار التسجيل لواجهة برمجة التطبيقات الكيميائية: YBY75392024
فترة الصلاحية: 18 شهرا
مواصفات التغليف: 2 كجم/كيس
عنصر التطبيق: تطبيق تسويق لواجهة برمجة التطبيقات (API) الكيميائية المنتجة محليًا
خاتمة الموافقة : وفقا لقانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبيةواللوائح ذات الصلة، وبعد المراجعة، يفي هذا المنتج بالمتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله. يجب تنفيذ معايير الجودة والملصقات وعملية الإنتاج وفقاً للمستندات المرفقة.
فترة صلاحية الإشعار: حتى 10 ديسمبر 2029
ثانيا. معلومات أخرى ذات صلة
توصف المستحضرات المحتوية على نيكورانديل بشكل أساسي لعلاج الذبحة الصدرية.
