شركة Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (يشار إليها فيما يلي باسم "الشركة")تعلن أن شركة Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd. التابعة لها والمملوكة لها بالكامل{{0}، قد حصلت مؤخرًا على"إشعار الموافقة على طلب ترخيص التسويق للمكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة (واجهة برمجة التطبيقات)"بالنسبة للفاموتيدين، الصادر بناء على موافقة رسمية من قبلالإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)لجمهورية الصين الشعبية. ويتم الإعلان عن التفاصيل ذات الصلة على النحو التالي:
I. المعلومات الأساسية لواجهة برمجة التطبيقات (API).
اسم API الكيميائي: فاموتيدين
رقم الإشعار: 2024YS01370
رقم التسجيل: Y20230000305
رقم القبول: CYHS2360314
رقم معيار التسجيل لواجهة برمجة التطبيقات الكيميائية: YBY77052024
فترة الصلاحية: 18 شهرا
مواصفات التغليف: 2 كجم/كيس
عنصر التطبيق: طلب ترخيص التسويق لواجهة برمجة التطبيقات (API) الكيميائية المنتجة محليًا
خاتمة الموافقة : وفقا لقانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبيةواللوائح ذات الصلة، بعد المراجعة، يفي هذا المنتج بالمتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله. يتم تنفيذ معايير الجودة والملصقات وعملية الإنتاج وفقاً للمستندات المرفقة.
فترة صلاحية الإشعار: حتى 30 ديسمبر 2029
ثانيا. معلومات أخرى ذات صلة
تستخدم تركيبات فاموتيدين بشكل رئيسي لعلاج نزيف الجهاز الهضمي العلوي الناتج عن القرحة الهضمية، وكذلك نزيف تآكل الغشاء المخاطي في المعدة والاثني عشر الناتج عن أسباب مختلفة باستثناء الأورام ودوالي قاع المريء/المعدة.
