حصلت شركة Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") مؤخرًا على شهادة الملاءمة لدراسات دستور الأدوية الأوروبي (CEP) الصادرة عن المديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية (EDQM) لمركب Perindopril Tert-butylamine (المكون الصيدلاني النشط). تعلن الشركة بموجب هذا عن تفاصيل التسجيل ذات الصلة على النحو التالي:
I. المعلومات ذات الصلة بالدواء
اسم الدواء: Perindopril Tert-butylamine / Perindopril Erbumine (مكون صيدلاني نشط) نوع الشهادة: شهادة CEP الأوروبية رقم الشهادة: CEP 2022-207-Rev 00 اسم الشركة: Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. عنوان الشركة: الطابق الرابع عشر، المبنى 1، Ningbo R&D بارك، رقم . 999 طريق يانغفان، منطقة نينغبو للتكنولوجيا الفائقةهيئة الإصدار: المديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية (EDQM)
ثانيا. المؤشرات والتأثيرات الدوائية
مؤشرات الدواء: ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني.
التأثيرات الدوائية وآلية العمل: بيريندوبريل هو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEI). يستطيع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين- تحويل الأنجيوتنسين Ⅰ إلى أنجيوتنسين Ⅱ، والذي له تأثير مضيق للأوعية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لهذا الإنزيم تحفيز إفراز الألدوستيرون من قشرة الكلى وتحلل البراديكينين (موسع للأوعية الدموية) إلى سباعي الببتيدات غير النشطة. يمارس بيريندوبريل تأثيراته من خلال مستقلبه النشط، بيريندوبريلات.
