في الآونة الأخيرة، أعلنت شركة قوانغتشو باييونشان الدوائية القابضة المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") أن فرعها، مصنع بايونشان الكيميائي للأدوية التابع لشركة قوانغتشو بايونشان الدوائية القابضة المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "مصنع بايونشان الكيميائي للأدوية")، قد حصل علىإشعار بالموافقة على تطبيق تسويق Cefdinir Chemical API(رقم الإخطار: 202300396) معتمد وصادر حسب الأصول من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. يتم الإعلان عن المعلومات ذات الصلة على النحو التالي:
1. المعلومات الأساسية عن الدواء
اسم واجهة برمجة التطبيقات الكيميائية:سيفدينير
مواصفات التعبئة والتغليف: 25 كجم لكل طبل
رقم القبول: CYHS2160031
رقم معيار التسجيل لواجهة برمجة التطبيقات الكيميائية: YBY65172023
فترة الصلاحية: 24 شهرا
الشركة المصنعة: مصنع باييونشان للأدوية الكيميائية التابع لشركة قوانغتشو باييونشان الدوائية القابضة المحدودة.
عنوان التصنيع: رقم . 78 طريق تونغباو، شارع تونغهي، منطقة باييون، مدينة قوانغتشو
فترة صلاحية الإخطار: حتى 28 يونيو 2028
نوع التطبيق: تطبيق تسويقي لواجهة برمجة التطبيقات (API) الكيميائية المنتجة محليًا
الموافقة على الاستنتاج : وفقا لقانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبيةوالأحكام ذات الصلة، وبعد المراجعة، يفي المنتج بالمتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله.
2. معلومات أخرى ذات صلة بالدواء
سيفدينير هو-الجيل الثالث من عوامل السيفالوسبورين المضادة للبكتيريايستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا الحساسة، بما في ذلك التهابات الجهاز التنفسي والجهاز البولي والجهاز التناسلي وطب الأنف والأذن والحنجرة والجلد والأنسجة الرخوة.
