شركة هوبى هندي للأدوية المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسمشركة) وقد تلقى مؤخراإشعار بالموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة(رقم الشهادة: 2023YS00490) لكبريتات الأتروبين (المشار إليها فيما بعد باسمدواء)، تم إصداره واعتماده رسميًا من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). نعلن بموجب هذا عن المعلومات ذات الصلة على النحو التالي:
I. المعلومات الأساسية عن الدواء
اسم الدواء: كبريتات الأتروبين رقم التسجيل: Y20210000435 المواصفات: 1 كجم/كيس الشركة المصنعة: شركة Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. عنصر التطبيق: تطبيق تسويق للمكونات الصيدلانية النشطة الكيميائية المنتجة محليًا-استنتاج الموافقة: وفقًا لـقانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبيةبعد الفحص، يتوافق هذا المنتج مع الأحكام ذات الصلة بالموافقة على الأدوية الجنيسة، وتمت الموافقة على إنتاج هذا المنتج. يتم تنفيذ معايير الجودة وملصقات التغليف وعملية الإنتاج وفقاً للمستندات المرفقة.
ثانيا. معلومات أخرى ذات صلة بالدواء
المؤشرات الرئيسية للأتروبين سلفات: وهو دواء مضاد للكولين يمكن أن يخفف من تشنج العضلات الملساء ويمنع الإفراز الغدي. يشار إليه لقرحة المعدة والاثني عشر، والمغص المعدي المعوي، والمغص الكلوي والمراري، وفحص توسيع الحدقة وقياس البصر، والتهاب القرنية، والتهاب القزحية والجسم الهدبي، والأدوية قبل التخدير، وما إلى ذلك. ويشار إليه أيضًا في حالات التسمم بالمبيدات الحشرية الفسفورية العضوية، والصدمة الإنتانية، ومتلازمة نقص التروية الدماغية القلبية الحادة الناجمة عن مستحضرات الأنتيمون، من بين حالات أخرى.
