تلقى فرع قوانغتشو بايونشان الصيدلاني إشعار الموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية النشطة.

تعلن شركة قوانغتشو باييونشان الدوائية القابضة المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") أن فرعها، مصنع بايونشان الكيميائي للأدوية التابع لشركة قوانغتشو بايونشان الدوائية القابضة المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "مصنع بايونشان الكيميائي للأدوية")، قد حصل علىإشعار بالموافقة على التطبيق التسويقي للمكونات الصيدلانية الفعالة كلورفينيرامين ماليات(الإشعار رقم: 2023YS00519) تمت الموافقة عليه وإصداره حسب الأصول من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في 1 أغسطس 2023. يتم الإعلان عن التفاصيل ذات الصلة بموجب هذا على النحو التالي:

I. المعلومات الأساسية عن الدواء

العنصر الصيدلاني النشط (API) الاسم: كلورفينيرامين ماليات مواصفات التغليف: 10 كجم/طبل، 20 كجم/طبل، 25 كجم/طبل، 30 كجم/طبل رقم القبول: CYHS2260061 رقم معيار التسجيل لـ API: YBY66342023 فترة الصلاحية: 18 شهرًا الشركة المصنعة: Baiyunshan Chemical مصنع الأدوية التابع لشركة قوانغتشو بايونشان الدوائية القابضة المحدودة. عنوان التصنيع: رقم . 78، طريق تونغباو، شارع تونغهي، منطقة باييون، مدينة قوانغتشو. فترة صلاحية الإشعار: تنتهي في 31 يوليو 2028. عنصر التطبيق: تطبيق تسويق للمواد الكيميائية المصنعة محليًا-استنتاج الموافقة على واجهة برمجة التطبيقات الكيميائية المصنعة محليًا: وفقًا لـقانون إدارة المخدرات في جمهورية الصين الشعبيةوالأحكام ذات الصلة، بعد الفحص، يفي هذا المنتج بالمتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية، ويتم بموجب هذا منح الموافقة على هذا المنتج.

ثانيا. معلومات أخرى ذات صلة بالدواء

يستخدم الكلورفينيرامين ماليات بشكل رئيسي لعلاج التهاب الأنف والحساسية المخاطية الجلدية وتخفيف أعراض البرد مثل الدمع والعطس وسيلان الأنف.