أولا: معلومات عامة
في الآونة الأخيرة، تلقت شركة Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") إشعار الموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة لـ Fenguxostat API (رقم الموافقة: 2023YS00313) الصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). لقد اجتاز المنتج تطبيق التسويق للمكونات الصيدلانية الكيميائية النشطة.
ثانيا. المعلومات الأساسية للمنتج
الاسم العام: فيبوكسوستات
الاسم الانكليزي: فيبوكسوستات
الاسم الكيميائي: 2-[3-سيانو-4-(2-ميثيلبروبوكسي)فينيل]-4-ميثيل ثيازول-5-حمض الكربوكسيل
الوزن الجزيئي: 316.37
الصيغة الجزيئية: C₁₆H₁₆N₂O₃S
رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 144060-53-7
الشركة المصنعة: شركة تيانجين ليشينغ الدوائية المحدودة
محتوى التطبيق: تطبيق تسويقي للمكونات الصيدلانية الفعالة الكيميائية
رقم القبول: CYHS2160527
نتيجة الموافقة: تمت الموافقة على تسويقه كمكون دوائي كيميائي نشط
ثالثا. المعلومات ذات الصلة بالمنتج
فيبوكسوستات هو مشتق 2-أريلثيازول ومثبط أوكسيديز الزانثين (XO). أنه يقلل من تركيز حمض اليوريك في الدم عن طريق تثبيط تخليق حمض اليوريك وتعزيز إفراز حمض اليوريك. يشار إليه في العلاج المزمن لفرط حمض يوريك الدم في المرضى الذين يعانون من النقرس. لا ينصح به لفرط حمض يوريك الدم بدون أعراض. عند التركيزات العلاجية التقليدية، فإنه لا يثبط الإنزيمات الأخرى المشاركة في تخليق البيورين والبيريميدين والتمثيل الغذائي. أثبتت الدراسات السريرية أن أقراص فيبوكسوستات آمنة وفعالة في علاج المرضى الذين يعانون من النقرس وفرط حمض يوريك الدم.
