في الآونة الأخيرة، قام العديد من المرضى بمشاركة معلومات عبر الإنترنت حول النقص والنفاذ في الكبسولات المغلفة المعوية لعقار بوديسونايد المستورد لعلاج اعتلال الكلية.
ردًا على ذلك، أخبر يوندينغ شينياو وسائل الإعلام أن كبسولات بوديزونيد المغلفة معويًا قد تم إدراجها في قائمة أدوية السداد الوطنية منذ يناير 2025، مما أدى إلى زيادة الطلب. ومع ذلك، أدت القدرة الإنتاجية المحدودة إلى نقص محتمل في العرض قد يفشل في تلبية طلب المرضى على الصعيد الوطني. في فبراير من هذا العام، قدمت الشركة طلبًا إلى مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لتوسيع الطاقة الإنتاجية وتنتظر حاليًا المراجعة الفنية من قبل هيئة تنظيم الأدوية.
باعتباره أول علاج مسبب للمرض في العالم لاعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgA)، فإن كبسولات بوديزونيد المغلفة معويًا هي مُعدِّل مناعي يستهدف خلايا B المخاطية المعوية.
باستخدام تقنية فريدة من نوعها لتركيبة مؤجلة التحرر وممتدة التحرر، يقوم الدواء بتوصيل بوديزونيد على وجه التحديد إلى خلايا الغشاء المخاطي البائي في اللفائفي الطرفي، بما في ذلك بقع باير. بعد انحلال الكبسولة، تطلق الكريات المغلفة بثلاث طبقات بوديزونيد بشكل مستمر وثابت بتركيز عالٍ عبر المنطقة المستهدفة بأكملها. وهذا يقلل من إنتاج الأجسام المضادة IgA1 التي تعاني من نقص الجالاكتوز (Gd-IgA1)، والتي تؤدي إلى اعتلال الكلية IgA، وبالتالي التدخل في التسبب في المرض وتحقيق تأثير علاجي ضد اعتلال الكلية IgA.
