ملاحظة هامة
تم إخطار شركة Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") بأن فرعها قد تلقىإشعار بالموافقة على تطبيق التسويق لواجهة برمجة التطبيقات الكيميائية. يشير هذا إلى أن API قد استوفى المعايير الفنية الوطنية ذات الصلة لتقييم API والموافقة عليه، ويمكن تصنيعه وتسويقه في الصين. وسيؤدي ذلك إلى إثراء محفظة منتجات الشركة والمساعدة في توسيع نطاق أعمالها.
يخضع إنتاج وبيع المستحضرات الصيدلانية للسياسات الوطنية والتغيرات في ظروف السوق وعوامل أخرى، وينطوي على قدر كبير من عدم اليقين. وننصح المستثمرين بالانتباه إلى مخاطر الاستثمار.
في الآونة الأخيرة، تلقى فرع Jixi التابع لشركة Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "فرع Jixi")، وهو أحد فروع الشركة، الجائزةإشعار بالموافقة على تطبيق التسويق لواجهة برمجة التطبيقات الكيميائيةبالنسبة لـ Parecoxib Sodium (رقم الإخطار: 2023YS00224) الصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. يتم الإعلان عن المعلومات ذات الصلة على النحو التالي:
I. المعلومات الأساسية عن المنتج الصيدلاني
اسم API الكيميائية: Parecoxib الصوديوم
رقم معيار التسجيل لواجهة برمجة التطبيقات الكيميائية: YBY62842023
مواصفات التعبئة والتغليف: 1 كجم/كيس، 2 كجم/كيس، 5 كجم/كيس، 10 كجم/كيس
مدة الصلاحية: 24 شهرًا
الشركة المصنعة: فرع Jixi لشركة Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
استنتاج الموافقة: وفقا لقانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبيةوبعد المراجعة، يتوافق هذا المنتج مع الأحكام ذات الصلة الخاصة بالموافقة على واجهة برمجة التطبيقات (API)، وتمت الموافقة على إنتاج هذا المنتج. يجب أن يتم تنفيذ معايير الجودة والتعبئة والتغليف ووضع العلامات وعملية الإنتاج وفقاً للمستندات المرفقة.
فترة صلاحية إشعار الموافقة: حتى 4 مايو 2028
ثانيا. معلومات أخرى عن المنتج الصيدلاني
Parecoxib Sodium هو أول مثبط انتقائي لـ COX-2 قابل للحقن (في الوريد أو العضل)، طورته شركة Pharmacia Corporation (الولايات المتحدة الأمريكية). إنه يمارس تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكن عن طريق تثبيط COX-2 على وجه التحديد لمنع تخليق البروستاجلاندين من حمض الأراكيدونيك، ويمكن أن يقلل من جرعة المسكنات المخدرة.
باريكوكسيب الصوديوم هو دواء أولي يتم تحويله في الجسم الحي إلى فالديكوكسيب، مع تأثيرات خافضة للحرارة ومسكنة. إنه يثبط تخليق إنزيمات الأكسدة الحلقية والبروستاجلاندين في الجسم الحي لتحقيق تسكين قوي، ويستخدم على نطاق واسع لعلاج آلام ما بعد الجراحة على المدى القصير.
