أعلنت مؤخرًا شركة Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd. (يشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") أن فرعها المملوك بالكامل-، Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co., Ltd.، قد حصل علىإشعار بالموافقة على تطبيق تسويق API الكيميائيةلبريفودين (رقم الطلب: CYHS2160503)صادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). تم نشر الموافقة على منصة "الإفصاح العام عن معلومات التسجيل لواجهات برمجة التطبيقات والسواغات الصيدلانية ومواد التعبئة والتغليف الصيدلانية" التابعة لمركز تقييم الأدوية (CDE)، NMPA. يتم الإعلان عن المعلومات ذات الصلة على النحو التالي:
I. معلومات الشهادة
اسم المنتج: بريفودين
رقم التسجيل: Y20210000804
نوع التطبيق: تطبيق تسويق لواجهة برمجة التطبيقات (API) الكيميائية المصنعة محليًا
مواصفات التغليف: 1 كجم/طبل، 5 كجم/طبل، 10 كجم/طبل، 15 كجم/طبل، 20 كجم/طبل، 25 كجم/طبل
الشركة المصنعة: شركة هونان وارنر للأدوية اللولبية المحدودة
عنوان التصنيع: رقم . 139، شارع تونغقوان، قاعدة تونغقوان الصناعية الاقتصادية الدائرية، منطقة وانغتشنغ، مدينة تشانغشا، مقاطعة هونان
استنتاج الموافقة: بموجبقانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبيةبعد المراجعة، يتوافق هذا المنتج مع الأحكام ذات الصلة بالموافقة على الأدوية العامة، وتمت الموافقة على إنتاجه بموجب هذا.
نتائج المراجعة المشتركة مع الصيغ: A (معتمد للاستخدام في التركيبات المسوقة)
ثانيا. معلومات المخدرات
Brivudine هو نظير النيوكليوزيد الذي يمنع تكرارالحماق-الفيروس النطاقي (VZV). في الخلايا المصابة بالفيروس-، يخضع البريفودين لسلسلة من الفسفرات. يتم تحفيز عملية الفسفرة داخل الخلايا بواسطة كيناز الثيميدين الفيروسي، مما يؤدي في النهاية إلى تكوين ثلاثي فوسفات البريفودين، الذي يمنع تكاثر الفيروس. تحدث هذه العملية حصريًا في الخلايا المصابة بالفيروسات، مما يمنح انتقائية عالية للنشاط المضاد للفيروسات للبريفودين.
