أصدرت شركة Joincare Health إعلانًا يفيد بأنها تلقت مؤخرًاشهادة تسجيل الدواءلاستنشاق تعليق بوديزونيدتمت الموافقة عليه وإصداره من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA).
تاريخ التقديم والقبول الأولي لطلب تسجيل الشركة لاستنشاق Budesonide Suspension (2 مل: 1 مجم) كان 22 أغسطس 2017، برقم القبول CYHS1700291 Yue. يشار إلى المنتج بشكل أساسي لعلاج الربو القصبي ويمكن استخدامه كبديل للستيرويدات الفموية أو لتقليلها.
تم تطوير هذا المنتج بشكل مستقل بواسطة Joincare Health. بوديزونيد هو جلايكورتيكود له تأثير مضاد-للربو من خلال تأثير مضاد- موضعي للالتهاب. يعد العلاج بالاستنشاق هو الخط العلاجي الأول للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي مثل الربو وعلاجها. بما أن الأدوية المستنشقة تؤثر بشكل مباشر على الجهاز التنفسي والرئتين، فإنها تتميز ببداية سريعة وجرعة منخفضة وتأثيرات سمية وجانبية خفيفة.
اعتبارًا من تاريخ هذا الإعلان، بلغ إجمالي استثمار الشركة المباشر في البحث والتطوير في معلق بوديزونيد الاستنشاقي (2 مل: 1 ملجم) ما يقرب من30,672,800 يوان صيني.
تم تطوير وتصنيع معلق استنشاق بوديزونيد في الأصل من قبل شركة أسترا زينيكا، وتم إطلاقه لأول مرة في المملكة المتحدة في عام 1991 وتم تقديمه إلى السوق الصينية في عام 2001. وفقًا لإحصائيات وتقديرات العينات من IQVIA، كانت قيمة المبيعات النهائية المحلية لمعلق استنشاق بوديزونيد في الصين تقريبًا5.632 مليار يوانفي عام 2019.
كما هو موضح على الموقع الإلكتروني لمركز تقييم الأدوية (CDE) التابع لـ NMPA وقاعدة بيانات Xenda، حتى الوقت الحاضر، هناك مصنعان محليان (بما في ذلك الشركة) مع المنتج المعتمد للتسويق، وقد قدمت 3 شركات تصنيع محلية أخرى طلبات.
