شركة شينخوا للصناعات الدوائية: تمت الموافقة على تطبيق تسويق إيثيل إيكوسابنتاينويت (EPA Ethyl Ester) باعتباره مكونًا صيدلانيًا نشطًا (API).

Oct 09, 2025

ترك رسالة

في يونيو 2023، قدمت شركة شينهوا للصناعات الدوائية مواد طلب التسجيل لترخيص تسويق إيثيل إيكوسابنتاينويت (مكون صيدلاني نشط للإنتاج المحلي) إلى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، وتم قبول الطلب. وفي مايو 2025، حصلت الشركة علىإشعار الموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة، وكانت نتيجة المراجعة هي "الموافقة على التسجيل".

على أساس التحكم الغذائي، يتم استخدام هذا المنتج لتقليل مستويات الدهون الثلاثية لدى المرضى البالغين الذين يعانون من فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد (أكبر من أو يساوي 500 ملجم / ديسيلتر). عند استخدامه مع الستاتينات، يوصى به للمرضى البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض القلب والأوعية الدموية أو داء السكري المصحوب بعاملين آخرين على الأقل من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وارتفاع ثلاثي جليسريد الدم المتزامن (أكبر من أو يساوي 150 ملجم / ديسيلتر)، لتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

يمكن استخدام هذا المنتج لأغراض المنتجات الصيدلانية والصحية. وفقًا للبيانات الإحصائية ذات الصلة، وصل حجم المبيعات العالمية من إيثيل إيكوسابنتاينويت إلى حوالي 1.838 مليار دولار أمريكي في عام 2023.

إرسال التحقيق
اتصل بناإذا كان لديك أي سؤال

يمكنك إما الاتصال بنا عبر الهاتف أو البريد الإلكتروني أو النموذج عبر الإنترنت أدناه. سيتصل بك أخصائينا مرة أخرى قريبًا.

اتصل الآن!