تعلن شركة Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة") أن شركتها القابضة، Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.، تلقت مؤخرًا "إشعار الموافقة على تطبيق تسويق المكونات الصيدلانية الكيميائية الفعالة" لـ Triamcinolone Acetonide الصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). يتم الإعلان عن المعلومات ذات الصلة على النحو التالي:
I. معلومات تسجيل المكون الصيدلاني النشط (API)
اسم API الكيميائي:تريامسينولون أسيتونيد
رقم التسجيل: Y20220000365
مواصفات التعبئة والتغليف: 0.5 كجم/برميل، 1 كجم/برميل، 2 كجم/برميل، 5 كجم/برميل
عنصر التطبيق: تطبيق تسويق لواجهة برمجة التطبيقات (API) الكيميائية المنتجة محليًا
الشركة المصنعة: شركة شاندونغ سيري للأدوية المحدودة
عنوان الإنتاج: القسم الجنوبي من طريق Dongwaihuan، منطقة Dingtao، مدينة Heze، مقاطعة Shandong
نتيجة الموافقة: وفقًا لـ "قانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبية" واللوائح ذات الصلة، بعد المراجعة، يلبي هذا المنتج المتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية وتمت الموافقة على تسجيله. يتم تنفيذ معايير الجودة والملصقات وعمليات الإنتاج وفقاً للمستندات المرفقة.
نتيجة المراجعة والموافقة: أ
ثانيا. المعلومات ذات الصلة بواجهة برمجة التطبيقات (API).تريامسينولون أسيتونيدهو دواء هرمون قشر الكظر.
للاستخدام الموضعي، يمكن علاج التهاب الجلد والأكزيما وغيرها من الأمراض الجلدية المعدية. للحقن العضلي، يمكن استخدامه للأمراض المعالجة بالكورتيكوستيرويدات، مثل أمراض الحساسية والأمراض الجلدية والتهاب المفاصل الروماتويدي المنتشر وأمراض النسيج الضام الأخرى. بالنسبة للحقن داخل المفصل-، أو الحقن داخل المحفظة، أو الحقن من خلال أغلفة الأوتار أو كبسولات المفاصل، فإنه يمكنه علاج الأعراض بشكل فعال مثل آلام المفاصل والتورم والتيبس.
