خضعت شركة Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما بعد باسم "الشركة") لفحص ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الذي أجرته وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) في الفترة من 5 إلى 8 سبتمبر 2023. وقد غطى نطاق الفحص الأنظمة بما في ذلك الجودة والإنتاج والمعدات والمرافق ومراقبة المختبرات والمواد بالإضافة إلى التعبئة والتغليف ووضع العلامات.
في الآونة الأخيرة، حصلت الشركة علىتقرير نتائج فحص GMPالصادرة عن PMDA اليابانية، والتي تؤكد أن المكون الصيدلاني النشط بريدنيزولون (API) الخاص بالشركة قد حصل على شهادة PMDA. إن النجاح في الحصول على هذه الشهادة ليس مجرد تأكيد على التشغيل الفعال لنظام إدارة جودة الإنتاج بالشركة، ولكنه أيضًا نتيجة لتطبيق الشركة -المتسق والكامل لمعايير GMP المتقدمة دوليًا.
سيؤدي حصول الشركة على شهادة PMDA GMP إلى ضخ زخم جديد لدمج واجهات برمجة التطبيقات الخاصة بها بشكل أفضل في نظام سلسلة التوريد للسوق المنظمة دوليًا، وتوسيع السوق الدولية، وتعزيز القدرة التنافسية الشاملة للشركة. باعتبار هذه فرصة، ستعمل الشركة بنشاط على تعزيز تطوير السوق اليابانية، وفي الوقت نفسه تعمل بنشاط على توسيع مبيعات واجهات برمجة التطبيقات ذات الصلة في الأسواق الخارجية الأخرى.
