خلات أبيراتيرون هو مثبط إنزيم CYP17 انتقائي للغاية ولا رجعة فيه، ويعتبر CYP17 إنزيمًا رئيسيًا ضروريًا للتخليق الحيوي للأندروجين. عن طريق تثبيط الإنزيم الرئيسي المشارك في تخليق الأندروجين، يقلل أبراتيرون أسيتات من مستويات الأندروجين.
1. الدواء المنشئ: الإطلاق العالمي الأول والوصول إلى الأسواق في الصين
السوق العالميةتمت الموافقة على أسيتات أبيراتيرون، التي طورتها شركة جونسون آند جونسون، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2011 لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي- (mCRPC)، مما جعله معيارًا لعلاج سرطان البروستاتا على مستوى العالم.
السوق الصينيتمت الموافقة عليه في الصين في مايو 2015 وتم إطلاقه رسميا في أوائل عام 2016. وفي مرحلة الإطلاق الأولية، تجاوزت تكلفة العلاج الشهرية 16 ألف يوان صيني، بتكلفة سنوية تصل إلى 200 ألف يوان صيني، وهي في متناول عدد صغير فقط من المرضى.
2. الأدوية المحلية: موافقات الدفعات والمنافسة المكثفة في السوق
اعتبارًا من سبتمبر 2023، حصل ما مجموعه 11 شركة صيدلانية محلية على موافقات التسجيل لأقراص أبراتيرون أسيتات، وهناك 3 شركات أخرى في مرحلة البحث السريري. وقد تمت الموافقة على هذه الأدوية العامة ضمن الفئة.
4 أدوية جديدة (تقييم الاتساق)، بجودة وفعالية علاجية تعادل المنتج الأصلي.
3. تحديثات خطوط أنابيب البحث والتطوير: التقدم الموازي في ابتكار شكل الجرعة ومكملات القوة
استكشاف نموذج الجرعةمن بين الشركات الثلاث قيد التطوير، تعمل اثنتان على تطوير تركيبات كبسولات، بهدف تحسين راحة المريض في تناول الدواء وتقليل تكاليف الإنتاج.
أدوية جديدة معدلةتم إطلاق تركيبة البلورات النانوية من شركة Hengrui Medicine. قد تركز المؤسسات اللاحقة على البحث والتطوير في-تركيبات الإطلاق المستمر والمستحضرات المركبة (مع أدوية أخرى مضادة للأورام) لإطالة عمر نصف الدواء- وتحسين الفعالية العلاجية.
ملحق القوةتجري العديد من الشركات دراسات سريرية على الجرعة المنخفضة 250 ملغ للتكيف مع المرضى ذوي أوزان الجسم المختلفة وتقليل تكاليف الدواء.
