لقد دخلت صناعة واجهة برمجة التطبيقات (API) في الصين عصر 3.0، وسوف تمضي شركات واجهة برمجة التطبيقات (API) قدمًا بشجاعة وتسعى جاهدة لتحقيق التقدم وسط التحديات في عام 2026!

كان عام 2025، الذي اقترب من نهايته، استثنائيًا ورائعًا. حققت العديد من شركات الأدوية المبتكرة نتائج مبهرة لمستثمريها. وأصبحت شركات الأدوية العملاقة الراسخة، مثل هينجروي ميديسين، ومجموعة CSPC الصيدلانية، وفوسون فارما، العمود الفقري لشركة بي دي في الخارج، حيث أبرمت صفقات واسعة النطاق مع شركاء في الخارج. واصلت شركات التكنولوجيا الحيوية، بما في ذلك BeiGene وInnovent Biologics وKintor Bio، زخمها، حيث طورت مجموعة متنوعة من نماذج المعاملات الجديدة مثل NewCo، والتنمية المشتركة، وتسييل حقوق الملكية بالإضافة إلى ترتيبات الترخيص التقليدية، مما جذب انتباه المستثمرين في السوق الأولية والثانوية.

وبطبيعة الحال، عندما يتعلق الأمر بالتوسع عالميًا، فإن شركات واجهة برمجة التطبيقات المحلية هي الرائدة الحقيقية. في أوائل التسعينيات، بدأ العديد من مصنعي واجهات برمجة التطبيقات الصينية توسعهم الدولي، حيث قاموا بتصدير واجهات برمجة التطبيقات عالية الجودة إلى الأسواق الأوروبية والأمريكية. بعد سنوات من التطوير، تم تصنيف منتجات API الصينية باستمرار بين أفضل 3 منتجات على مستوى العالم من حيث حصة السوق الدولية.

عندما يتحدث الناس عن الأدوية المبتكرة، غالبًا ما تتبادر إلى أذهانهم كلمات رئيسية مثل "التوسع في الخارج"، و"هامش الربح الإجمالي المرتفع"، و"أنا أفضل"، و"الأول في فئته"، و"الأفضل في فئته". ولكن بالنسبة لشركات واجهة برمجة التطبيقات الصينية، فإن المصطلحات الأساسية هي "القيمة المضافة العالية"، و"التخطيط متعدد القطاعات"، و"الإنتاج على نطاق واسع". بالنسبة لصناعة الأدوية في الصين ككل، تتبع كل من الأدوية المبتكرة والأدوية الجنيسة وواجهات برمجة التطبيقات منطق التنمية الخاص بها واتجاهات الارتقاء بها. لم يكن النمو المزدهر لقطاع الأدوية المبتكرة ممكنا دون سنوات من التقدم المطرد في الصناعات الدوائية والأدوية الجنيسة. سوف يمتد التطوير الصناعي للأدوية المبتكرة تدريجياً إلى قطاع API في المستقبل.

في عام 2026، من المقرر أن تواجه شركات API الصينية مشهدًا تنافسيًا جديدًا حيث يصبح الأقوياء أقوى، ويجري توحيد الصناعة بهدوء.

مثل شركات الأدوية المبتكرة، شرعت الشركات المصنعة المحلية لواجهة برمجة التطبيقات (API) منذ فترة طويلة في رحلة تحول وستخضع قريبًا لإعادة تقييم التقييم في السوق الثانوية. ويعكس الازدهار الأخير في معاملات BD القلق من هاوية براءات الاختراع بين الشركات المتعددة الجنسيات. سيستمر انتهاء صلاحية براءات الاختراع للعديد من الأدوية الرائجة في زيادة الطلب الصارم على واجهات برمجة التطبيقات العامة. ومن ناحية أخرى، كان البحث والتطوير النشط في مجال الأدوية المبتكرة سبباً في تعزيز الطلب على واجهات برمجة التطبيقات المعقدة ذات القيمة المضافة العالية. سيُظهر السوق نمطًا واضحًا من "اختلاف الحجم والسعر". ستصبح واجهات برمجة التطبيقات المتخصصة وواجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع مجالات متنازع عليها بشدة في الصناعة.

(I) API + صياغة + تكامل CDMO

تمتلك العديد من شركات API المحلية قدرة إنتاجية كافية، وما إذا كانت هذه القدرة مستغلة بالكامل أم لا، فإن ذلك يحدد الحد الأعلى لقيمة الشركة. وقد حققت شركات API التي تمثلها Apeloa Pharmaceutical وJiuzhou Pharmaceutical نجاحاًAPI + صياغة + تكامل CDMO، وتوسيع محافظ أعمالهم.

لقد تطور النموذج المتكامل "API + Formulation" من استراتيجية اختيارية إلى الاتجاه السائد في الصناعة. إن الدوافع الأساسية وراء هذا الاتجاه هي الضغوط المزدوجة من السياسات والسوق: سياسات التحكم في تكاليف الأدوية العالمية-(مثل المشتريات الصينية القائمة على الحجم-) قد فرضت ضغوطًا هبوطية على أسعار الأدوية للمنتج النهائي-. لقد أصبح إتقان واجهات برمجة التطبيقات الأولية بمثابة شريان حياة لشركات الصياغة للتحكم في التكاليف وضمان استقرار سلسلة التوريد.

بالنسبة لشركات واجهة برمجة التطبيقات، يعد التوسع في المصب خيارًا لا مفر منه لتحقيق هوامش ربح أعلى وتخفيف تقلبات السوق. في المستقبل، ستشهد مؤسسات الصياغة النقية التي لا تدعم واجهة برمجة التطبيقات الأساسية ضعفًا كبيرًا في قدرتها التنافسية.

قامت شركة Apeloa Pharmaceutical وشركة Jiuzhou Pharmaceutical بوضع خطةAPI + صياغة + CDMO الأعمال المتكاملةفي مرحلة مبكرة، تشكيل روابط رأسية عبر سلسلة صناعة الأدوية وتعزيز قدرتها على مقاومة المخاطر الناشئة عن التغيرات الدورية في الصناعة.

وقد برزت شركات CDMO الصينية باعتبارهاالشركات المصنعة التعاقدية لسلسلة صناعة الأدوية العالمية.لقد توسعت شركات API الرائدة، بقدرتها الإنتاجية المعتمدة دوليًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وأنظمة إدارة البيئة والصحة والسلامة الناضجة، وقدرات التركيب الكيميائي القوية، بشكل طبيعي في خدمات CDMO.

ولم يؤدي ذلك إلى تحسين استخدام القدرات والعائد على الأصول فحسب، بل الأهم من ذلك أنه حقق نجاحًا كبيرًاترقية نموذج الأعمالمن "بيع المنتجات" إلى "بيع التكنولوجيا + الخدمات". ومع النمو المستمر في الاستثمار في البحث والتطوير في الأدوية المبتكرة والاتجاه المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية بين شركات الأدوية، ستحقق مؤسسات واجهة برمجة التطبيقات (API) التي تتمتع بقدرات فنية قوية نموًا عاليًا-ذات قيمة-مضافة في قطاع CDMO.

(ثانيا) تنويع الأعمال

في وقت من الأوقات، تم إساءة فهم شركات واجهة برمجة التطبيقات الصينية على أنها "منشآت تصنيع منخفضة الجودة-. في الواقع، أثناء عملية التحديث الصناعي، تخلت شركات واجهة برمجة التطبيقات الصينية عن هذه التسمية منذ فترة طويلة. لقد بدأت مع أعمال واجهة برمجة التطبيقات التقليدية المجمعة في السنوات السابقة، ثم تحولت لاحقًا إلى واجهات برمجة التطبيقات المتخصصة ذات العوائق العالية-، وواجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع، والمواد الخام الصيدلانية الحيوية. وقد كان هذا التحول مدفوعًا بمزيج من التوجيه السياسي، والسعي لتحقيق الربح-، والتراكم التكنولوجي. ولم تعد الشركات راضية عن تصنيفها على أنها "مصنع العالم"؛ وبدلاً من ذلك، فإنهم يندمجون في سلسلة صناعة الأدوية العالمية-ذات القيمة العالية من خلال إتقان العمليات الاصطناعية الأكثر تعقيدًا وتلبية المعايير التنظيمية الأكثر صرامة. ويمثل هذا قفزة مهمة على مستوى الصناعة-منالمنافسة القائمة على التكلفة-.لالتكنولوجيا والمنافسة على الجودة.

تشمل المؤسسات التمثيلية Hisun Pharmaceutical وGuobang Pharmaceutical. وباعتبارها شركة أدوية عريقة- في مقاطعة تشجيانغ، فقد شهدت شركة Hisun Pharmaceutical تحولًا نشطًا في السنوات الأخيرة. وبالإضافة إلى واجهة برمجة التطبيقات التقليدية وأعمال الأدوية العامة، فقد توسعت بقوة في قطاعات جديدة مثل الصحة العامة وعلم التجميل الطبي وصحة الحيوان والأدوية المبتكرة، لتجنب انخفاض الأداء الناجم عن تقلبات الصناعة من الاعتماد فقط على واجهات برمجة التطبيقات والأدوية العامة. بعد معاناة مؤلمة خلال الفترة الانتقالية، عادت شركة Hisun Pharmaceutical إلى مسار النمو، ومن المتوقع أن تتبنى شركة الأدوية الراسخة هذه فصلاً جديدًا من الحيوية.

(ثالثا) التخطيط الاستراتيجي في الأدوية المبتكرة

بعد تراكم أرباح تشغيلية كبيرة، شرعت شركات واجهة برمجة التطبيقات (API) فيريادة الأعمال الثانيةفي الأدوية المبتكرة. وعلى النقيض من العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية التي تعتمد على التمويل العام في السوق الأولية، فإن شركات API يمكنها ذلكاحتضان الشركات التابعة للأدوية المبتكرة من تلقاء نفسها.عادةً ما يتم توفير رأس المال الأولي لبدء التشغيل مباشرة من قبل الشركة الأم المدرجة. وبمجرد إنشاء الفريق وخط الأنابيب والتطوير السريري، تقوم الشركات التابعة بعد ذلك بمتابعة التمويل الخارجي والقوائم المنفصلة-.

تشمل الأمثلة النموذجيةهواهاي فارماسيوتيكال / هواوتيبيووطب تشجيانغ / نيوكودون بيو.بدأت هذه الشركات العامة وشركات واجهة برمجة التطبيقات (API) بأدوية جزيئية-صغيرة، لكن الشركات التابعة لها تحولت إلىعلاجات الجزيئات-الكبيرة- بما في ذلك الأجسام المضادة وADCs والبروتينات الاندماجية. بينما تركز الشركات الأم على الأمراض المزمنة، تستهدف الشركات التابعة للأدوية المبتكرة قطاعين-عاليي الإمكانات:الأورام وأمراض المناعة الذاتية.

يقدم أولياء الأمور تمويلًا مستمرًا لمرحلة البحث والتطوير- المبكرة. وفي المرحلة المتوسطة-إلى-المرحلة الأخيرة، يتم تقديم المستثمرين الخارجيين لتعزيز التدفق النقدي وتحسين هيكل الأسهم للقوائم المنفصلة-المستقبلية.

باعتبارها مؤسسة API المخضرمة، كانت Huahai Pharmaceutical من بين الشركاتأولى الشركات الصينية التي تصدر واجهات برمجة التطبيقات (APIs) على مستوى العالم.على الرغم من تأثيرحادثة فالسارتان، دعم أساسها القوي تطورها اللاحق. تركز شركتها الفرعية Huaotaibio على علم الأورام وأمراض المناعة الذاتية. منتجها الأساسي،ريكاتيسيماب (HB0034)، تم تقديمه للحصول على الموافقة على التسويق في أكتوبر 2025 لعلاجالصدفية البثرية المعممة (GPP)مشاعل عند البالغين. ومن المتوقع أن تقوم شركة Huahai Pharmaceutical / Huaotaibio بذلكتحقيق اختراق مبكر في القيمة في مجال المناعة الذاتية.

(رابعًا)-مواد خام عالية القيمة + بيولوجيا تركيبية موسعة

لقد خرجت شركة Fujian Xiangyao Pharmaceutical التي يقع مقرها في مقاطعة جيانغشي بشجاعة من منطقة الراحة الخاصة بها وتوسعت بنشاط في مجالات الطاقة الجديدة والبيولوجيا التركيبية.

وفي قطاع الطاقة الجديدة، تعمل الشركة في مجال البحث والتطوير وإنتاج إضافات إلكتروليت بطارية الليثيوم منذ عام 2022، مع التركيز على المنتجات الأساسية بما في ذلكVC (كربونات الفينيلين)وFEC (كربونات فلورو إيثيلين). باعتبارها مؤسسة API، حققت Fujian Xiangyao Pharmaceutical ميزة الوافدين المتأخرين: فقد حصلت على الموافقة البيئية لـ VC وFEC في مارس 2022 وبدأت الإنتاج في يونيو من نفس العام. بحلول عام 2023، أصبح حجم شحنات رأس المال الاستثماري الخاص بها من بين الثلاثة الأوائل في الصناعة، مع القدرة التنافسية من حيث التكلفة أيضًا على مستوى رائد.

في مجال البيولوجيا التركيبية، تطورت الشركة بنجاحبروتين ويران. باعتباره بروتينًا ميكروبيًا طبيعيًا وصحيًا ونظيفًا، فإنه يتميز بمحتوى عالي من البروتين، وألياف غذائية عالية، وقليل من الدهون، وصفر كوليسترول، وجميع الأحماض الأمينية الـ 18 الضرورية لجسم الإنسان. يمكن التحكم في عملية الإنتاج، مع عدم وجود بقايا للمضادات الحيوية أو المبيدات الحشرية أو الهرمونات، مما يتوافق بشكل كبير مع الطلب الأساسي للمستهلكين المعاصرين على أنظمة غذائية صحية ونظيفة ومنخفضة-.

كأول مؤسسة في الصين لتحقيقهاكيلوطن-تصنيع على نطاق واسعمن البروتين الفطري الخيطي وفي نفس الوقت إكمال طلب المواد الخام الغذائية الجديدة وترخيص الإنتاج، وتمتلك الشركة الآن قدرة سنوية تبلغ1200 طن من بروتين ويرانمما يمكنها من تلبية طلب السوق-المبكر وتحقيق إيرادات المبيعات. وفي الوقت نفسه، تعمل الشركة بشكل كامل على تعزيز بناء المشاريع ذات الإنتاج السنوي20,000 طن من بروتين Weiran و50,000 طن من مياه الأحماض الأمينية-سماد قابل للذوبان، وتسعى جاهدة للتشغيل المبكر لتجاوز اختناقات القدرات بشكل أساسي وتعزيز مكانتها الرائدة.

بالمقارنة مع شركات البيولوجيا التركيبية- الناشئة، تتمتع شركات API بمزايا فريدة في التوسع في البيولوجيا التركيبية: قدرة إنتاجية كافية، ومصانع حالية قابلة لإعادة الاستخدام بشكل كبير، وقاعدة عملاء كبيرة للتوسع في المراحل النهائية. بدأت العديد من شركات واجهة برمجة التطبيقات (API) بأعمال B2B، حيث يمكن لفرق المبيعات الخاصة بها أن تمتد إلى عملاء آخرين في المراحل النهائية وتشكل اتصالات سلسة. إنهم يقومون بابتكار مشترك مع المؤسسات النهائية لتطوير منتجات نهائية متنوعة، وبناء تحالفات بيئية صناعية، ودمج موارد الصناعة، والعمل مع الشركاء لتعزيز تعليم السوق، والصياغة القياسية واحتضان المنتجات، وتسريع الوعي العام وقبول السوق للمنتجات الجديدة.

(خامسا) اتجاهات التنمية المستقبلية

دخلت صناعة API في الصين3.0 عصر.

ال1.0 عصروهيمنت عليها صادرات المنتجات الأساسية التي تمثلها واجهات برمجة التطبيقات السائبة (المضادات الحيوية والفيتامينات).

ال2.0 عصرتميزت بتحديث أعمق للسلسلة الصناعية مدفوعًا بـAPI + صياغة + تكامل CDMO.

ال3.0 عصرتم وضع علامة عليه من قبل شركات API الصينيةإعادة بناء النظام البيئي لسلسلة صناعة الأدوية العالميةويصبحون قادة ورائدين في السلسلة بأكملها.

توفر شركات API الصينية الآن واجهات برمجة التطبيقات المخصصة لشركات الأدوية العالمية في مرحلة البحث والتطوير المبكرة، وتصدر عمليات الإنتاج المتقدمة من خلال ترخيص التكنولوجيا، وتنفذ بشكل مستقل عمليات تسجيل تنظيمية عالية الصعوبة في الأسواق الرئيسية مثل أوروبا والولايات المتحدة، وتنشئ مراكز بحث وتطوير أو قواعد إنتاج في الخارج لتحقيق عمليات محلية حقيقية. يمثل هذا تحولًا عميقًا في صناعة API في الصين من"الاندماج في السلسلة الصناعية العالمية"ل"لعب دور مبتكر وحاسم في السلسلة الصناعية العالمية".

لصناعة API في الصين،لقد وصل التحول والقطاع جاهز للمضي قدماً.