في الآونة الأخيرة، نشرت شركة Vera Therapeutics البيانات التفصيلية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية ORIGIN3 لـ Atacicept، وهو مثبط مزدوج BAFF/APRIL، لعلاج اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgA) في مجلة New England Journal of Medicine.
بالمقارنة مع الدواء الوهمي، في الأسبوع 36، خفض أتاسيسيبت مستوى بروتينية (نسبة البروتين البولي - إلى - نسبة الكرياتينين - UPCR) في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgA) بنسبة 42%، وهو ما يحقق نقطة النهاية الأولية للتجربة.
وبناءً على هذه البيانات، تخطط شركة Vera لتقديم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ Atacicept إلى إدارة الغذاء والدواء في الربع الأخير من هذا العام وطلب الحصول على موافقة سريعة. إذا تمت الموافقة عليه بنجاح، فمن المتوقع أن يصبح أتاسيسيبت أول مثبط مزدوج APRIL/BAFF معتمد في العالم لعلاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgA).
في الوقت الحالي، تتكون استراتيجيات علاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgAN) بشكل أساسي من الرعاية الداعمة والعلاج المثبط للمناعة، لكن هذه الاستراتيجيات يمكنها فقط تخفيف الأعراض وتفشل في إيقاف تطور المرض بشكل أساسي.
ومع ذلك، منذ بداية هذا العام، تم الإبلاغ عن العديد من التطورات الإيجابية بالنسبة للأدوية المستهدفة لـ IgAN. على سبيل المثال، قدم Sibeprenlimab من شركة Otsuka (جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد-APRIL) طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) في مارس من هذا العام، مع تاريخ PDUFA في 28 نوفمبر 2025. بالإضافة إلى ذلك، يخطط Povetacicept من Vertex (مثبط مزدوج BAFF/APRIL) لإكمال تقديم BLA في النصف الأول من عام 2026.
